Médicament: L’AMMPS retire des lots de Gastrografine après la détection d’une impureté
L’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS) a décidé de procéder au rappel de lots d’un médicament utilisé en imagerie médicale digestive, à la suite de la détection d’une impureté lors de tests de contrôle qualité. L’alerte, publiée le 2 mars 2026, impose l’arrêt immédiat de la distribution et de l’utilisation du produit concerné.
Le rappel concerne la spécialité pharmaceutique Gastrografine® 370 mg d’iode/ml, une solution buvable ou rectale conditionnée en flacon de 100 ml. Ce médicament, fabriqué par le laboratoire Bayer, contient comme principes actifs l’amidotrizoate de sodium et l’amidotrizoate de méglumine.
Selon l’AMMPS, cette décision intervient après des tests de confirmation ayant mis en évidence la présence d’une impureté appelée N-nitroso-méglumine (NO-méglumine).
Arrêt immédiat de la dispensation et mise en quarantaine des stocks
Dans son avis officiel, l’Agence a appelé les professionnels concernés notamment les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, grossistes-répartiteurs, établissements pharmaceutiques et structures de santé à cesser immédiatement la dispensation, la distribution et l’utilisation du produit, à mettre en quarantaine les stocks disponibles et à organiser le retour de tous les lots concernés en coordination avec le laboratoire Bayer.
Un produit de contraste essentiel pour les examens digestifs
La Gastrografine® est un produit de contraste iodé largement utilisé en radiologie pour l’exploration du système digestif. Administrée par voie orale ou rectale, elle permet d’améliorer la visibilité des organes lors d’examens d’imagerie médicale.
Elle est notamment utilisée pour les radiographies du tube digestif, les scanners abdominaux; le diagnostic des occlusions intestinales; la recherche de perforations digestives; le suivi postopératoire après certaines interventions chirurgicales.
Sa forte teneur en iode permet de rendre les structures internes plus visibles sur les images radiologiques, facilitant ainsi l’interprétation médicale et la précision diagnostique.
